ASCO2014：TEXT与SOFT研究的联合量化

第50届旧金山临床学会大会(ASCO2014)将于当地一段时间2014年5同月30日—6同月3日在旧金山芝加哥召开。其中，一项关于绝经期从前孕酮激素(HR)白血病的最初肺癌TEXT与SOFT科学研究的牵头归纳是本次会议的其中一项重点科学研究。

他莫昔芬和卵巢功能抑制(OFS)皆为绝经从前孕酮激素白血病最初肺癌适当的新陈代谢用药方式，目从前的简介和专家共识支持他莫昔芬是绝经从前孕酮激素白血病最初肺癌常规新陈代谢用药的标准用药。对于绝经后孕酮激素白血病肺癌，芳香化胺类常规用药已被证实优于他莫昔芬。

SOFT和TEXT皆为优效设计的从前瞻性III期随机临床飞行测试，飞行测试设计如下：SOFT飞行测试实验组是他莫昔芬单药5年，飞行测试组是OFS+他莫昔芬5年以及OFS+依西美坦5年;主要科学研究终点是DFS。飞行测试根据是否是接受疗程、是否是设计方案开展OFS用药及腹腔现况开展整体，设计方案入组3000同上症状。

由于临床证据的相对来说不足，绝经从前孕酮激素白血病最初肺癌常规新陈代谢用药有便是关键问题以前受到关注：一是卵巢功能抑制(OFS)从必要下，芳香化胺类(AI)理应比他莫昔芬常规用药有相当大的预见，二是绝经从前使用他莫昔芬的基础上加用OFS是否是有进一步的预见。为此，2003年国际间肺癌科学研究组(IBCSG)发起了SOFT和TEXT两项大型随机III期临床飞行测试以回答上述两个关键问题。

除此以外的是，SOFT飞行测试入组的症状是疗程后未闭经或8个同月内恢复同排卵期的绝经从前孕酮激素白血病最初肺癌症状。TEXT飞行测试随机分为用药OFS+他莫昔芬与用药OFS+依西美坦，主要科学研究终点也是DFS，根据症状是否是接受疗程及腹腔现况开展整体，设计方案入组1845同上症状。

2011年SOFT和TEXT飞行测试皆进行时症状入组，分别入组3066同上和2672同上症状，中位年长皆为43岁，腹腔白血病比同上分别为35%和48%。由于入组的5738同上症状的复发可能会和DFS惨剧远很低期望，SOFT和TEXT飞行测试分别无需延长随访13年和7年以降至设定的DFS惨剧数(中位随访分别15年和10.5年)。

为及时提供科学研究结果以导师临床实践，2011年对飞行测试设计方案开展了修定：牵头归纳SOFT和TEXT飞行测试OFS+他莫昔芬5年vs.OFS+依西美坦5年作为回答AI意义的主要归纳(n=4717)，而他莫昔芬基础上加用OFS的意义带进SOFT飞行测试主要归纳。

查看张成地址

总编辑： xiaojun