LN-145获颁FDA突破性疗法认定用于治疗化疗期间或之后进展的晚期宫颈癌

2022-02-28 06:51 来源:遵义妇科医院

Iovance是一家基于浸润淋巴细胞(TIL)技术开发而整合新型癌症免疫制剂的人类技术开发公司,全因同月底,美国的食品和药品监督管理局(FDA)授予了其候选药物LN-145的突破性制剂视作,以疗程化疗期间或之后进展的中晚期宫颈癌患儿。

Iovance常务董事首席执行官评论道:“在化疗期间或之后进展的宫颈癌患儿的疗程选择非常更少,我们希望尽快将LN-145充满著这些患儿。该指定使我们需要通过与FDA非常频频的体验来加快我们的发展开发计划,同时FDA提供了滚动初审和优先初审的资格”。FDA对LN-145的决定是基于悄悄透过的innovaTIL-04(C-145-04)试验的药理学数据,该公司将于2019年6同月1日在美国药理学学会(ASCO)年会前公布数据。

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