FDA批准首款口服促性腺激素释放激素拮抗剂用于疗程子宫内膜异位症

AbbVie和Neurocrine近日宣布FDA同意Orilissa作为首个也是唯一一个制剂促性腺激素在释放激素在（GnRH）低剂量，专供用于外科手术忧郁症中度至重度子宫内膜异位症呼吸困难的妇女患者。子宫内膜异位症是旧金山最常见的妇科疾病之一，影响了差不多十分之一的育龄妇女。研究表明，在接纳诊断和随后的外科手术之前，妇女可能忧郁症将近6至10年的病症并多次住院治疗。"very few"外科手术手段用于外科手术子宫内膜异位症，疾病相关的呼吸困难通常只能采用乳腺癌、非甾体类抗炎药（NSAIDs）、类制剂和激素在制剂外科手术，以及软弱的情况下的开刀外科手术。Orilissa是制剂的短效、非肽类GnRH受体低剂量，通过恶性竞争结合脑下垂体中的GnRH接收机移动式，可逆地降低卵巢雄激素在、嘌呤和孕酮的分泌。患病后快速吸收，在妇女体液对垂体和卵巢雄激素在发挥剂量依赖性的抑制作用。由于制剂寿命相对不长（大约6不间断）以及制剂的用药方式则，停药后可在体液被快速清空。AbbVie研制出副总裁兼首席科学职Michael Severino问到："Orilissa将给忧郁症子宫内膜异位症的妇女患者带来新的外科手术方案"。该制剂申请已经于去年12年底被为了让优先审查，但FDA在3年底份问到无需更多时间来审查AbbVie提供的关于肺功能测试的相关结果。AbbVie和Neurocrine指出Orilissa（elagolix）也是GnRH类制剂十多年来第一个获得FDA同意的制剂外科手术制剂，应该会在8年底初在旧金山零售药铺上市。独有出处：_approves_abbvieneurocrines_uterine_pain_drug_1245588此文另有梅斯药理学（MedSci)原创整理PHP，转载需许可证！