复发性铂类敏感卵巢视网膜性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在美国进行的随机、双盲、口服对照Ⅲ期深入研究（OCEANS）探讨了贝伐珠单抗（BEV）联合姆铂（C）和吉西他鹿岛（G）并继之以BEV单药确保病患卵巢上皮性乳癌（EOC）、原发性腹膜乳癌（PPC）和输卵管乳癌（FTC）的。深入研究纳入484例复发铂类药物极端的EOC、PPC或FTC患者（曾遵从过1种建议病患，既往未能暴露于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，大小不一可测量）。参试者随机遵从6个疗程GC+BEV继之以BEV确保病患（BEV三组），或6疗程GC+口服继之以口服确保病患（对照三组）。病患直至病情成效或口服不不耐。深入研究的主要往南为PFS（RECIST标准），次要往南有数客观缓解（OR）领军、总生存（OS）、重排时程和安全性。调查结果，在中位随诊24个月底后，BEV三组与对照三组相当，PFS显著延长（12.4个月底对8.4个月底，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson乳癌症中心Anil Sood教授：OCEANS深入研究的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）建议的基础上，对贝伐珠单抗进行了相当深入研究。深入研究调查结果，贝伐珠单抗三组患者PSF显著延长。但是，就这项深入研究而言，也有一些问题需要探讨。首先，在铂类极端的患者中，贝伐珠单抗单药病患的真正作用是什么？在这类患者中，含铂化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于病患的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的病患更有效？第三，关于贝伐珠单抗病患的最恰当剂量，既往有深入研究使用更高剂量的贝伐珠单抗病患，那么是否更高剂量病患会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗病患的深入研究，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗病患的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗病患的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS深入研究是靶向病患卵巢乳癌的又以中药突破。与GOG218深入研究不同的时，OCEANS深入研究采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了深入研究结果的可信性。贝伐珠单抗在复发性卵巢乳癌病患过程中并未能出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前深入研究结果类似。但是，我们也应注意到，该深入研究入三组患者无铂间期均超过了6个月底，其中近60%患者无铂间期超过了12个月底。然而，目前卵巢乳癌病患难点在于铂类耐药复发患者的病患。其次，本深入研究的OS尚未能成熟。而且，深入研究中贝伐珠单抗中位病患时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华